喜讯：艾得森循环上皮细胞检测试剂盒获香港卫生署MDACS认证！

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近日，杭州华得森生物技术有限公司自主研发的"循环上皮细胞检测试剂盒（微流控芯片免疫荧光染色法）"成功通过香港卫生署医疗器械行政管理制度（MDACS）认证，标志着华得森生物的CTC液体活检产品得到了香港官方许可，开启了市场拓展新篇章！

华得森循环上皮细胞检测试剂盒（品名：艾得森）搭配循环上皮细胞分离仪使用，采用全球领先的微流控芯片技术+免疫荧光检测法，实现循环肿瘤细胞（CTC）的高效捕获与鉴定。单次检测仅需抽取受检者4ml外周血，操作简便，检测灵敏度达82.84%，特异度达94.22%，与AJCC指南中诊断金标准具有良好的一致性。

值得关注的是，艾得森循环上皮细胞检测试剂盒早在此前已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，成为国内首个获批用于乳腺癌预后评价的循环肿瘤细胞（CTC）检测产品。该试剂盒具有无创、实时、前瞻性的优点，其临床应用已深度覆盖乳腺癌全病程管理：从早期筛查的精准初筛、术后复发的动态监测，到治疗方案的疗效评估、个体化用药指导，全程为医生和患者提供科学、及时的决策支持。凭借这一突破性技术，乳腺癌患者的个体化治疗效果显著优化，生存质量与长期生存率均得到有效提升。

此次认证成功，标志着华得森生物在始终专注的领域更进一步，能够为更多地区的人民提供更为简便、无创、灵敏的肿瘤液体活检产品和服务。作为国内首家实现CTC仪器+试剂双证注册以及检测全链条国产化的企业，华得森生物正持续推动中国肿瘤早筛事业向全新的高峰迈进。

杭州华得森生物技术有限公司是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家重点研发计划项目CTC重点专项牵头单位、浙江省科技型企业、杭州市高新区高成长型“瞪羚企业”、杭州市科技型“雏鹰计划”重点支持企业、人民网征集的“2020年中国健康新势力企业”。公司旗下“杭州华得森精准医学检验技术研发中心”被认证为浙江省级高新技术企业研究开发中心、杭州市级企业高新技术研究开发中心、杭州市博士创新工作站。

华得森人秉持“诚心、匠心、恒心、齐心”的核心价值观，以“精准诊疗”为发展核心，以“循环肿瘤细胞（CTC检测）”为技术导向，以“CTC检测分析一体化、CTC临床应用标准化、CTC伴随诊疗精准化”为创新驱动发展的前进方向，集研发、生产、技术服务为一体，专注于开发创新技术和检测分析仪器、诊断试剂产品，志在成为液体活检行业的领跑者，努力为人类健康产业的发展带来突破和创新！