喜报|华得森产品又获二类注册认证，精准诊断再添利器！
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喜报|华得森产品又获二类注册认证，精准诊断再添利器！
华得森荧光显微图像扫描分析仪
获二类医疗器械注册认证！
2025年9月4日，杭州华得森生物技术有限公司自主研发的荧光显微图像扫描分析仪（型号：WY-E3000）正式通过浙江省药品监督管理局审批，获二类医疗器械注册证（注册证编号：浙械注准20252221683）。这一里程碑式突破标志着华得森生物在高端显微成像技术领域取得重要进展，为肿瘤精准诊断与科研创新注入强劲动力！
✔️ 全能型显微成像：集光学成像系统、智能图像采集与分析软件v1于一体，实现样本全自动扫描、高清图像存储与实时动态观察。
✔️ 精准细胞分析：支持荧光标记细胞的快速筛选与特征提取，满足科研机构及临床实验室对细胞异质性的深度研究需求。
✔️ 高效数据管理：配备先进图像处理算法，可自动生成可视化报告，显著提升实验效率与数据可追溯性。
✔️八通道荧光同步解析：支持DAPI/FITC/PE/Alexa Fluor 647多色荧光标记
✔️智能拼接技术：独创图像校准算法
✔️生物安全双保障：独立样本舱设计+消毒程序
✔️智能预警系统：实时监测电压波动与机械故障
该产品适用于针对荧光染色的样本进行扫描，保存与观察，并能对保存的图片上的细胞进行标记、筛选。
作为国家级高新技术企业，华得森生物深耕体外诊断领域十余年，牵头了国家重大研发计划CTC重点专项的开展，有着一支由数十位硕、博士组成，技术力量雄厚，“产学研用”转化经验丰富的专家技术团队。此次获证是华得森公司继上半年"循环肿瘤细胞检测试剂盒三类证"获批后的又一重大成果，彰显了公司在高端医疗器械领域的持续创新能力。华得森董事长张开山表示："我们将以此次获批为契机，加速推进产学研医深度融合，让前沿技术真正惠及百姓健康。"
杭州华得森生物技术有限公司是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家重点研发计划项目CTC重点专项牵头单位、浙江省科技型企业、杭州市高新区高成长型“瞪羚企业”、杭州市科技型“雏鹰计划”重点支持企业、人民网征集的“2020年中国健康新势力企业”。公司旗下“杭州华得森精准医学检验技术研发中心”被认证为浙江省级高新技术企业研究开发中心、杭州市级企业高新技术研究开发中心、杭州市博士创新工作站。
华得森人秉持“诚心、匠心、恒心、齐心”的核心价值观，以“精准诊疗”为发展核心，以“循环肿瘤细胞（CTC检测）”为技术导向，以“CTC检测分析一体化、CTC临床应用标准化、CTC伴随诊疗精准化”为创新驱动发展的前进方向，集研发、生产、技术服务为一体，专注于开发创新技术和检测分析仪器、诊断试剂产品，志在成为液体活检行业的领跑者，努力为人类健康产业的发展带来突破和创新！
